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赛诺菲新PCSK9抑制剂9个三期均达主要疗效终点

更新时间:2020-04-17 04:05:03

  赛诺菲(Sanofi)和Regeneron制药7月30日宣布,在高胆固醇血症患者中开展的有关实验性单抗药物alirocumab的9个新的III期ODYSSEY试验,均达到了主要疗效终点。这9项ODYSSEY试验包括:ODYSSEY LONG TERM, FH I, FH II, HIGH FH, COMBO I, COMBO II, OPTIONS I, OPTIONS II和ALTERNATIVE。相关详细数据将提交至即将举行的科学会议。

  此前于2019年公布的一项II期研究中,alirocumab使低密度脂蛋白胆固醇(LDL)水平降低了高达72%。德意志银行分析师曾预测,alirocumab有望成为销售峰值超过30亿美元的重磅药物。赛诺菲和Regeneron公司计划在年底前向FDA和EMA提交alirocumab的监管文件。此外,赛诺菲称,计划在美国寻求优先审查资格。

  Alirocumab属于名为PCSK9抑制剂的新一类生物技术药物,靶向PCSK9(前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶Kexin-9型),PCSK9是一种蛋白,可降低肝脏从血液中清除低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的能力,而LDL-C可能阻塞血管,是心脏病的罪魁祸首。

  PCSK9抑制剂提供了一种新的治疗模式来对抗LDL-C,该类药物被视为自他汀类药物(如Lipitor和Zocor)之后,在对抗心脏疾病中所取得的大进步。

  目前,安进(Amgen)、辉瑞(Pfizer)、赛诺菲(Sanofi)及其合作伙伴Regeneron制药、诺华(Novartis)、罗氏(Roche)等制药巨头,正密锣紧鼓地推动PCSK9抑制剂的临床开发。在这一轮PCSK9抑制剂研发热潮中,安进的AMG145、赛诺菲及Regeneron制药的alirocumab处于领先地位,辉瑞、礼来、诺华、罗氏则处于相对较早的临床开发阶段。

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【卫生许可证号】豫卫食证字(2007)第410104-002611号

【生产厂家】郑州市天天生物科技有限公司

【厂家地址】郑州市管城区航海路福田东方广场

【注意事项】儿童、孕妇、严重心脏病者慎用

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【乌梢蛇】具有祛风湿,通经络,止痉。主治:风湿顽痹,肌肤麻木,筋脉拘挛,肢体瘫痪,破伤风,麻风,风疹疥癣。

【木瓜】舒筋活络,和胃化湿。主风湿痹痛,肢体酸重,筋脉拘挛,吐泻转筋,脚气水肿。下部腰膝无力,由于精血虚、真阴缺乏者不宜用。伤食脾胃未虚、积滞多者,不宜用。

【全虫】性味辛,平。归肝经。有息风镇痉,通络止痛,攻毒散结的效果,主治肝风内动,痉挛抽搐,小儿惊风,中风口?,半身不遂,破伤风,风湿顽痹,偏正头痛,疮疡,瘰疬。

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内服,每日1-2次,一次一包,饭后服用。(10盒送3盒为一个疗程)

病史在两年以下服用1-2个疗程

病史在3-5年 服用2-3个疗程

病史在5-10年 服用3-4个疗程
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