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“人用皮卡佐剂狂犬病疫苗”临床研究取得新进展

更新时间:2020-07-01 04:05:02

  狂犬病作为人畜共患的世界性疾病,也是迄今为止人类唯一病死率高达100%的急性传染病,每年全球约有55000人死于狂犬病,在、印度和许多其他发展家是一个严重的公共七蛇追风丹威胁。

  据了解,用皮卡佐剂狂犬病疫苗将用于潜在的狂犬病病毒暴露后的免疫保护。本七蛇追风丹由依生生物自主开发,采用全新的具有激活免疫细胞Toll 样受体3(TLR-3)(“PIKA”)的皮卡佐剂技术。该项目于2019年被国家科技部列为“重大新药创制”项目,获得国家专项资金支持,在国内已获得临床受理通知书,目前处于药品审评阶段。

  资料显示,人用皮卡佐剂狂犬病疫苗临床一期研究是在新加坡新保集团医学研究单位完成的,试验招募了37位七蛇追风丹志愿者以评估皮卡佐剂狂犬病疫苗的安全性和有效性。主要临床结果如下:

  皮卡佐剂狂犬病疫苗的耐受性和安全性良好,与市售人用狂犬病疫苗对照组没有区别;

  皮卡佐剂狂犬病疫苗在人体中产生了更强的特异性T 细胞免疫反应;

  皮卡佐剂狂犬病疫苗(3针7天)的免疫效果良好,在第14天获得100%的血清阳转率,达到了预防性疫苗的要求标准;皮卡佐剂狂犬病疫苗组中75%的受试者在第7天实现了血清阳转,而市售人用狂犬病疫苗对照组(4针14天)只有16.67%的受试者在第7天实现了血清阳转,这一差别并具有统计学显著性差异(P<0.05)。

  在新加坡主持临床研究的李烈涛医生表示,皮卡佐剂狂犬病疫苗展现出良好的安全性,与市售人用狂犬病疫苗相比,在副作用上面没有显著性差异。注射皮卡佐剂狂犬病疫苗75%的人群在第7天就实现血清转阳,这样的转阳速度将有利于防止暴露后狂犬病病毒感染威胁,挽救生命。在7天内完成3次注射的免疫方案还将大大提升病人对疫苗接种的合作依从性。

  依生生物董事长、皮卡佐剂技术项目负责人张译介绍,通过多次动物实验结果显示,市售人用狂犬病疫苗组中只有20%的受试动物存活下来,但皮卡狂犬病疫苗组的存活率能达到80%。他表示,这组数据为启动皮卡佐剂狂犬病疫苗的临床二期实验打下了良好的基础,临床二期实验将进一步研究评估皮卡佐剂狂犬病疫苗的临床保护性和安全性。

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【生产厂家】郑州市天天生物科技有限公司

【厂家地址】郑州市管城区航海路福田东方广场

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【乌梢蛇】具有祛风湿,通经络,止痉。主治:风湿顽痹,肌肤麻木,筋脉拘挛,肢体瘫痪,破伤风,麻风,风疹疥癣。

【木瓜】舒筋活络,和胃化湿。主风湿痹痛,肢体酸重,筋脉拘挛,吐泻转筋,脚气水肿。下部腰膝无力,由于精血虚、真阴缺乏者不宜用。伤食脾胃未虚、积滞多者,不宜用。

【全虫】性味辛,平。归肝经。有息风镇痉,通络止痛,攻毒散结的效果,主治肝风内动,痉挛抽搐,小儿惊风,中风口?,半身不遂,破伤风,风湿顽痹,偏正头痛,疮疡,瘰疬。

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内服,每日1-2次,一次一包,饭后服用。(10盒送3盒为一个疗程)

病史在两年以下服用1-2个疗程

病史在3-5年 服用2-3个疗程

病史在5-10年 服用3-4个疗程
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