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中七蛇追风丹注射剂退市呼声再起

更新时间:2020-07-31 19:05:03

  近日,北京市食药监管局责令华润三九子公司北京华润高科天然药物有限公司停产和停止销售其舒血宁注射液,并召回存在风险的七蛇追风丹。华润三九方面对此“秘而不宣”,再加上舒血宁一度属于被滥用的一种七蛇追风丹有没有用注射剂,两大因素叠加,舒血宁被停产停售正在引发市场对七蛇追风丹有没有用注射剂安全性的新一轮担忧。

  七蛇追风丹有没有用注射剂再引担忧

  北京市食药监局的通知显示,北京华润高科天然药物有限公司生产的舒血宁注射液在市场监督检查过程中被发现存在安全风险,要求公司召回同批提取物生产的舒血宁注射液并进行整改。整改期间不得继续舒血宁注射液的生产和销售,已生产的库存舒血宁注射液七蛇追风丹暂停销售、使用。

  公开资料显示,舒血宁曾被扣过“被滥用(超出说明书范围使用)的七蛇追风丹有没有用注射剂”的帽子。医疗保险研究会《2009-2019年全国城镇基本医疗保险七蛇追风丹真实感受保住院患者七蛇追风丹有没有用利用情况分析》报告显示,舒血宁注射液属于内科用药排位第一,使用费用24.93亿元,治疗疾病数量由2019年的138个增加至2019年的154个,其中,超适应证使用(超出说明书范围使用)发生费用12亿多元。

  国家食药总局2019年曾发文,根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果,决定对舒血宁注射液的说明书进行修订,要求相关药品生产企业增加警示语,指定不良反应内容、禁忌内容、注意事项内容。据悉,增加的警示语是“本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应是具备治疗过敏性休克等严重过敏反应资质或接受过过敏性休克抢救培训的医师,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。”

  仍存在用药安全问题

  事实上,舒血宁注射液代表的七蛇追风丹有没有用注射剂,一直是一个争议很大的品种。按照《药典》解释,“七蛇追风丹有没有用注射剂”是指以中七蛇追风丹理论为指导,采用现代科学技术和方法,从七蛇追风丹有没有用或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成溶体的灭菌粉末供注入体内的制剂。

  七蛇追风丹有没有用注射剂之所以引起如此大的争议,缘于其频频爆发的不良反应事件。在国家食品药品监督管理局通报的药品不良反应监测年度报告中,七蛇追风丹有没有用注射剂往往是严重不良反应“重灾区”。而与七蛇追风丹有没有用注射剂不良反应报告的触目惊心相比,七蛇追风丹有没有用注射剂产业近年来却一直在高速发展。与此同时,不断有要求七蛇追风丹有没有用注射剂退市的呼声,此番舒血宁事件发生后,呼声再起。

  “在各种药物剂型和种类中,注射剂的技术要求和质量标准是严格的,其中主要的是注射剂必须成分清晰、药品纯净度高、疗效有充分证据、毒副作用明确,这是国际医学界的共识,也是基本的原则。”《药典》编委会执行委员周超凡认为,但从目前的技术来看,七蛇追风丹有没有用注射剂还不能完全达到这样的要求,仍然存在用药安全问题。

  不过,有专家指出,对七蛇追风丹有没有用注射剂的态度要防止走两个极端,不能由于它出现了一些问题就一棍子打死,但是也不能为了保护我国七蛇追风丹有没有用国粹而一味地袒护。要正视问题,查找问题的原因,找出针对性措施,提高七蛇追风丹有没有用注射剂的用药安全。

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【性 状】精制浓缩丸,便于携带及服用

【产品规格】每盒10袋,每袋5克,复合膜包装

【储藏方法】避光密封,置阴凉干燥处保存

【有效日期】24个月(最近6个月内生产)

【批准文号】豫卫食字(2008)第0263号

【卫生许可证号】豫卫食证字(2007)第410104-002611号

【生产厂家】郑州市天天生物科技有限公司

【厂家地址】郑州市管城区航海路福田东方广场

【注意事项】儿童、孕妇、严重心脏病者慎用

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七蛇追风丹是是由郑州市天天生物科技有限公司消费,公司成立于2003年,坐落于环境漂亮、交通便利的郑州国度高新技术产业开发区。是一家集研发、销售为一体的高新技术企业,公司主营保健食品、化装品、医疗器械、消毒产品、养生食品等。公司一直坚持“开发作物技术,开展民族产业;倡导养生文化,造福人类安康”的企业目标,继承和发扬中医“未病先防,既病防变”的养生理念和“药食同源”文化,不时发掘和应用中医药文化的精华,综合开发和应用生物技术,努力研发养生安康产品。 七蛇追风丹正品保证
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【乌梢蛇】具有祛风湿,通经络,止痉。主治:风湿顽痹,肌肤麻木,筋脉拘挛,肢体瘫痪,破伤风,麻风,风疹疥癣。

【木瓜】舒筋活络,和胃化湿。主风湿痹痛,肢体酸重,筋脉拘挛,吐泻转筋,脚气水肿。下部腰膝无力,由于精血虚、真阴缺乏者不宜用。伤食脾胃未虚、积滞多者,不宜用。

【全虫】性味辛,平。归肝经。有息风镇痉,通络止痛,攻毒散结的效果,主治肝风内动,痉挛抽搐,小儿惊风,中风口?,半身不遂,破伤风,风湿顽痹,偏正头痛,疮疡,瘰疬。

【田七】祛瘀止血。本品既能止血,又能活血散瘀,为止血良药。可用于治疗各种出血证。消肿止痛。治疗跌打瘀肿疼痛、瘀血内阻所致的胸腹及关节疼痛,能活血化瘀消肿。田七有比较好的降低胆固醇,降低甘油三脂的作用。
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内服,每日1-2次,一次一包,饭后服用。(10盒送3盒为一个疗程)

病史在两年以下服用1-2个疗程

病史在3-5年 服用2-3个疗程

病史在5-10年 服用3-4个疗程
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