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FDA批准武田万珂用于多发性骨髓瘤复治

更新时间:2021-01-07 19:07:14

  武田(Takeda)及旗下千禧制药(Millennium)8月9日宣布,FDA已批准Velcade(万珂,通用名:硼替佐米,bortezomib)用于曾对万珂治疗有响应且完成后一次万珂治疗后至少6个月后病情复发的多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成人患者的复治(retreatment,即再治疗)。Velcade的七蛇追风丹标签更新包括给药指南以及Velcade作为单药或Velcade联合地塞米松用于Velcade经治患者复治时的安全性和疗效数据。Velcade复治可以根据后一次治疗的耐受剂量开始。

  此前,Velcade已获批用于多发性骨髓瘤(MM)的治疗,以及用于既往接受过至少一种疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)的治疗。

  FDA批准Velcade用于复治的补充新药申请(sNDA),包括一项II期研究及其他支持数据。该II期国际性RETRIEVE研究表明,既往接受过Velcade治疗且经Velcade治疗取得部分缓解或完全缓解的多发性骨髓瘤(MM)患者群体,接受Velcade复治时的总缓解率(ORR)为38.5%。研究中,Velcade复治的安全性与已知的静脉注射Velcade治疗复发性多发性骨髓瘤(MM)的安全性一致。研究中常见的药物不良反应为血小板减少,约发生于52%的患者中。

  在过去的11年里,Velcade作为唯一一种已被证明能够延缓新诊(newly diagnosed)或复发性多发性骨髓瘤(MM)患者总生存期(OS)的药物,在多发性骨髓瘤(MM)的临床治疗中发挥了重要作用。Velcade新获批的给药指南,将使医生能够为其Velcade经治患者继续提供这种有效的药物治疗,将Velcade用于多发性骨髓瘤的整个临床护理范畴。

  关于万珂(Velcade):

  Velcade由武田与强生联合开发,武田负责该药在美国的商业化,强生则负责药物在欧洲及世界其他地区的商业化,在日本,武田和强生联合推广该药。目前,Velcade已获全球90多个国家批准,经该药治疗的全球患者总数超过55万。

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【商品名称】七蛇追风丹

【产品全称】永天牌七蛇追风丹

【性 状】精制浓缩丸,便于携带及服用

【产品规格】每盒10袋,每袋5克,复合膜包装

【储藏方法】避光密封,置阴凉干燥处保存

【有效日期】24个月(最近6个月内生产)

【批准文号】豫卫食字(2008)第0263号

【卫生许可证号】豫卫食证字(2007)第410104-002611号

【生产厂家】郑州市天天生物科技有限公司

【厂家地址】郑州市管城区航海路福田东方广场

【注意事项】儿童、孕妇、严重心脏病者慎用

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厂家介绍
七蛇追风丹是是由郑州市天天生物科技有限公司消费,公司成立于2003年,坐落于环境漂亮、交通便利的郑州国度高新技术产业开发区。是一家集研发、销售为一体的高新技术企业,公司主营保健食品、化装品、医疗器械、消毒产品、养生食品等。公司一直坚持“开发作物技术,开展民族产业;倡导养生文化,造福人类安康”的企业目标,继承和发扬中医“未病先防,既病防变”的养生理念和“药食同源”文化,不时发掘和应用中医药文化的精华,综合开发和应用生物技术,努力研发养生安康产品。 七蛇追风丹正品保证
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【蝮蛇】具有很好的祛风,攻毒的作用。在治麻风,癞疾,皮肤顽痹,瘰疬,痔疾等疾病方面,有不可替代的作用。

【西洋参】滋阴补气、宁神益智、清热生津、降火消暑。用于气虚阴亏,内热,咳喘痰血,虚热烦倦,消渴,口燥咽干。

【乌梢蛇】具有祛风湿,通经络,止痉。主治:风湿顽痹,肌肤麻木,筋脉拘挛,肢体瘫痪,破伤风,麻风,风疹疥癣。

【木瓜】舒筋活络,和胃化湿。主风湿痹痛,肢体酸重,筋脉拘挛,吐泻转筋,脚气水肿。下部腰膝无力,由于精血虚、真阴缺乏者不宜用。伤食脾胃未虚、积滞多者,不宜用。

【全虫】性味辛,平。归肝经。有息风镇痉,通络止痛,攻毒散结的效果,主治肝风内动,痉挛抽搐,小儿惊风,中风口?,半身不遂,破伤风,风湿顽痹,偏正头痛,疮疡,瘰疬。

【田七】祛瘀止血。本品既能止血,又能活血散瘀,为止血良药。可用于治疗各种出血证。消肿止痛。治疗跌打瘀肿疼痛、瘀血内阻所致的胸腹及关节疼痛,能活血化瘀消肿。田七有比较好的降低胆固醇,降低甘油三脂的作用。
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内服,每日1-2次,一次一包,饭后服用。(10盒送3盒为一个疗程)

病史在两年以下服用1-2个疗程

病史在3-5年 服用2-3个疗程

病史在5-10年 服用3-4个疗程
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